| 产品名称 | 糖化血红蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 测试卡(5人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒)：由硝酸纤维素膜，吸水纸，聚氯乙烯(PVC)底板，玻璃纤维膜组成，其中硝酸纤维素膜有小鼠抗人糖化血红蛋白单抗(鼠源性，0.1～2mg/mL)，小鼠抗人血红蛋白单克隆抗体(鼠源性，0.1～2mg/mL)，小鼠抗人血红蛋白单抗(鼠源性，0.005～0.1mg/mL)标记的时间分辨荧光微球(0.05～1mg/mL)。 检测缓冲液(5人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒)：0.1M三羟甲基甲烷盐酸盐缓冲液(pH5.4±0.2)。 ID卡：包含项目名称、批号、效期、工作校准品的浓度值及对应荧光信号值的曲线信息。1张/盒。 溯源至伯乐实验有限公司Bio-Rad Laboratories，Inc.糖化血红蛋白A1c检测系统(HPLC)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人全血中的糖化血红蛋白(HbA1c)的含量。 |
| 型号规格 | 5人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 测试卡和检测缓冲液于2℃～30℃保存，有效期12个月。测试卡铝箔袋开封后，请立即使用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232400316 |
| 注册人名称 | 苏州同夏生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区马涧路168号9幢301室 |
| 生产地址 | 江苏省苏州高新区马涧路168号9幢301室 |
| 批准日期 | 2023-03-15 |
| 有效期至 | 2028-03-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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糖化血红蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）
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