| 产品名称 | 球囊扩张导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 球囊扩张导管由导引头、球囊、显影标志、导管、三通手柄、球囊保护套组成。根据球囊直径、球囊长度、导管有效长度区分规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供消化道狭窄部位的扩张或辅助扩张治疗用。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232020499 |
| 注册人名称 | 江苏真由美生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 靖江市永益路123号 |
| 生产地址 | 靖江市永益路123号 |
| 批准日期 | 2023-04-24 |
| 有效期至 | 2028-04-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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