产品名称 | 糖化血红蛋白质控品 |
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结构及组成/主要组成成分 | 水平1:1%糖化血红蛋白低值溶液(人源)(含:糖化血红蛋白3~6%)、0.05% Proclin300。水平2:1%糖化血红蛋白高值溶液(人源)(含:糖化血红蛋白6~10%)、0.05% Proclin300。 |
适用范围/预期用途 | 与美康生物科技股份有限公司的糖化血红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)配套使用,用于糖化血红蛋白(HbA1c)项目在适用仪器上的质量控制(二类)。 |
型号规格 | 水平1,6×3mL(冻干品);水平2,6×3mL(冻干品);水平1,6×1mL(冻干品);水平2,6×1mL(冻干品)。 |
产品储存条件及有效期 | 未开瓶:2°C~8°C,有效期为27个月。开瓶复溶后:2°C~8°C,有效期为5天;-25℃~-15℃(分装储存),有效期为20天。 |
注册证编号 | 苏械注准20232400578 |
注册人名称 | 南通井兰生物技术有限公司 |
注册人住所 | 南通高新区杏园路299号盛发科技园1幢2楼 |
生产地址 | 南通高新区杏园路299号盛发科技园1幢 2楼、3楼 |
批准日期 | 2023-04-28 |
有效期至 | 2028-04-27 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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