| 产品名称 | 便携式彩色多普勒超声诊断系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、探头(选配)、电池和电源适配器组成。可配置的探头型号包括：2C35AN、5C2AN、8EC4AN、12L5AN、85L25DW。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品配有线阵和凸阵两种探头，适用于人体腹部、妇产、泌尿超声、人体浅表器官、外周血管、神经超声、小器官、心脏、经阴道、经直肠的超声诊断检查。 |
| 型号规格 | FocusD2、FocusD3、FocusD5、FocusD6、FocusD7、FocusD8、FocusD9 |
| 注册证编号 | 赣械注准20232060001 |
| 注册人名称 | 江西美格尔医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县民和镇创业大道513号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县医科园创业大道1369号 |
| 批准日期 | 2023-01-10 |
| 有效期至 | 2028-01-09 |
| 变更情况 | 生产地址由“江西省南昌市进贤县民和镇创业大道513号”变更为“江西省南昌市进贤县医科园创业大道1369号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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