| 产品名称 | 一次性使用负压引流导管装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用负压引流导管装置由引流管(沟槽引流管或螺旋引流管)与选配件引导针、负压球、引流袋、绑带组配而成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床手术伤口引流。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232140503 |
| 注册人名称 | 江苏扬子江医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市杏林路12号0020幢一、二层西半侧 |
| 生产地址 | 泰州市医药高新技术产业园第五期标准厂房G125栋 |
| 批准日期 | 2023-04-24 |
| 有效期至 | 2028-04-23 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0523-86831319; 0523-89988100;0523-86801319 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
经鼻胆汁外引流管注册审查指导原则（2022年第41号） 一次性使用引流管产品注册技术审查指导原则 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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