| 产品名称 | 短波紫外线治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 治疗仪由主机、体表照射器、体腔照射器、光导组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助治疗术后伤口、创伤感染、褥疮、扁桃体炎。 |
| 型号规格 | HW-3102J、HW-3102T、 HW-3102、HW-3102C |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232090322 |
| 注册人名称 | 南京华伟医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市浦口区桥林街道兰花路19号 |
| 生产地址 | 南京市浦口区桥林街道兰花路19号5号楼 |
| 批准日期 | 2023-03-15 |
| 有效期至 | 2028-03-14 |
| 编码代号2018 | 09物理治疗器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 4008809909; 025-58770098;025-83401926;025-83153099 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 紫外治疗设备注册技术审查指导原则 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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