| 产品名称 | 双能X射线骨密度仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、电源线、USB电缆、模体、可移式多孔插座、软件(发布版本：V1)和选配件组成。选配件包括工作站(含显示器)、打印机、曝光手阀、台车。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于通过X射线来测量人体前臂的骨密度。 |
| 型号规格 | KDX8000，KDX8000+ |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232060638 |
| 注册人名称 | 南京科进实业有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市玄武区玄武大道699-8号6幢201室 |
| 生产地址 | 南京市玄武区玄武大道699-8号6幢101-1、201室 |
| 批准日期 | 2023-05-09 |
| 有效期至 | 2028-05-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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