| 产品名称 | 免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1)：磷酸盐缓冲液 0.1mol/L、聚乙二醇6000 25g/L试剂1(R2)：羊抗人免疫球蛋白G抗体 0.15g/L、磷酸盐缓冲液 0.1mol/L血清模式校准品(冻干)：免疫球蛋白G(人源)30~40g/L、磷酸盐缓冲液 0.1mol/L、海藻糖10 g/L尿液模式校准品：免疫球蛋白G(人源) 180~220mg/L、磷酸盐缓冲液 0.1mol/L、牛血清白蛋白 20 g/L血清模式质控品(冻干)：免疫球蛋白G(人源) 水平1：8~12g/L 水平2：15~25g/L、磷酸盐缓冲液 0.1mol/L、海藻糖10 g/L尿液模式质控品：免疫球蛋白G(人源) 水平1：15~25mg/L 水平2：100~140mg/L、磷酸盐缓冲液 0.1mol/L、牛血清白蛋白 20 g/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、尿液中免疫球蛋白G的含量。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.试剂盒在2℃~8℃避光保存，有效期18个月，试剂开瓶后在2℃~8℃避光保存，有效期30天。2.校准品和质控品在2℃~8℃避光保存，有效期18个月，开瓶复溶后在2℃~8℃避光保存，有效期7天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232400573 |
| 注册人名称 | 阿里生物技术泰州有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧 |
| 生产地址 | 泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧 |
| 批准日期 | 2023-04-28 |
| 有效期至 | 2028-04-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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