| 产品名称 | 抗胰岛素抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：含有碱性磷酸酶标记的抗人IgG(鼠源性)(0.1～10μg/mL)，pH6.0的2-吗啉乙磺酸缓冲液(0.05M)，0.1%ProClin 300防腐剂。(50人份/盒：6.75mL×1瓶；100人份/盒：13.5mL×1瓶。) 试剂M：含有胰岛素抗原(重组，0.1～10μg/mL)包被的磁微粒，pH7.3的磷酸盐缓冲液(0.02M)，0.1%ProClin 300防腐剂。(50人份/盒：5mL×1瓶；100人份/盒：10mL×1瓶。) (选配)校准品1：0.5COI～1.5COI，抗胰岛素质控抗体，pH7.4的三羟甲基氨基甲烷缓冲液(0.1M)，0.1%ProClin 300防腐剂。(0.5mL×1支；1mL×1支。) (选配)校准品2：2COI～6COI，抗胰岛素质控抗体(人源性)，pH7.4的三羟甲基氨基甲烷缓冲液(0.1M)，0.1%ProClin 300防腐剂。(0.5mL×1支；1mL×1支。) (选配)质控品1：0.5COI～1.5COI，抗胰岛素质控抗体(人源性)，pH7.4的三羟甲基氨基甲烷缓冲液(0.1M)，0.1%ProClin 300防腐剂。(0.5mL×1支；1mL×1支。) (选配)质控品2：2COI～6COI，抗胰岛素质控抗体(人源性)，pH7.4的三羟甲基氨基甲烷缓冲液(0.1M)，0.1%ProClin 300防腐剂。(0.5mL×1支；1mL×1支。) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人血清、血浆中抗胰岛素抗体(IAA)。 |
| 型号规格 | 50人份/盒，100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开封试剂于2～8℃密封避光保存，有效期12个月。 开封机载试剂于2～8℃保存，有效期28天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232400405 |
| 注册人名称 | 苏州同夏生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区马涧路168号9幢301室 |
| 生产地址 | 江苏省苏州高新区马涧路168号9幢301室 |
| 批准日期 | 2023-03-31 |
| 有效期至 | 2028-03-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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