| 产品名称 | 利培酮和9-羟基利培酮质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 利培酮和9-羟基利培酮质控品 LQC：6.0ng/mL利培酮、6.0ng/mL 9-羟基利培酮和0.5%牛血清白蛋白，1.0mL/瓶×1；利培酮和9-羟基利培酮质控品 MQC：40.0ng/mL利培酮、40.0ng/mL 9-羟基利培酮和0.5%牛血清白蛋白，1.0mL/瓶×1；利培酮和9-羟基利培酮质控品 HQC：150.0ng/mL利培酮、150.0ng/mL 9-羟基利培酮和0.5%牛血清白蛋白，1.0mL/瓶×1；利培酮和9-羟基利培酮空白质控品 H0：0.5%牛血清白蛋白，1.0mL/瓶×1。 |
| 适用范围/预期用途 | 与苏州药明泽康生物科技有限公司生产的利培酮和9-羟基利培酮测定试剂盒(液相色谱-串联质谱法)配合使用，用于体外定量测定人血浆中利培酮和9-羟基利培酮时的室内质量控制。 |
| 型号规格 | 液体型 1.0 mL×4个水平 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2~8°C储存条件下，有效期12个月。试剂开瓶后，在2°C ~8°C保存条件下，有效期28天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232400313 |
| 注册人名称 | 苏州药明泽康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号生物医药产业园30号楼 |
| 生产地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号生物医药产业园30号楼 |
| 批准日期 | 2023-03-15 |
| 有效期至 | 2028-03-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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