| 产品名称 | 胃蛋白酶原Ⅰ/胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅠ/PGⅡ）联合测定试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1. 检测卡：每人份检测卡由测试卡和干燥剂构成；测试卡由试纸条外壳与试纸条构成；试纸条由样品垫、结合垫(喷有荧光物质标记胃蛋白酶原Ⅰ单克隆抗体(0.06-0.25mg/mL)和胃蛋白酶原Ⅱ单克隆抗体(0.1-0.4mg/mL))、硝酸纤维素膜(检测线包被胃蛋白酶原Ⅰ单克隆抗体(0.3-1.5mg/mL)和胃蛋白酶原Ⅱ单克隆抗体(0.5-2mg/mL)，质控线包被羊抗鼠IgG多克隆抗体，0.5-2mg/mL)、吸水纸、PVC底板构成；2. ID卡：存储项目名称、批号以及校准曲线。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆或全血中胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)和胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)的含量。 |
| 型号规格 | 20人份/盒; 40人份/盒; 80人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒于4-30℃，铝箔袋密封状态下存放，有效期18个月；铝箔袋打开包装后，请立即使用。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20232400350 |
| 注册人名称 | 融和生物科技（河南）有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州经济技术开发区祥瑞路109号新亚创新产业园14号楼1单元5楼501 |
| 生产地址 | 郑州经济技术开发区祥瑞路109号新亚创新产业园14号楼1单元 |
| 批准日期 | 2023-05-09 |
| 有效期至 | 2028-05-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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