| 产品名称 | 一次性使用输尿管负压导引鞘 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用输尿管负压导引鞘主要由鞘管、鞘管座、扩张器导管、扩张器中心座、封堵帽组件组成，鞘管和扩张器导管表面有亲水涂层。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 输尿管负压导引鞘可与负压吸引装置连接，在泌尿系统内窥镜检查及手术时，起扩张、支撑、引流、 吸引的作用。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 略。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232020505 |
| 注册人名称 | 苏州市倍咏医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢北楼东侧一楼B区、二楼北侧B区 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢二楼北侧B区,苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢北楼东侧一楼B区 |
| 批准日期 | 2023-04-24 |
| 有效期至 | 2028-04-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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