| 产品名称 | 聚酯非吸收缝线 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品分带针缝线、带黑针缝线和不带针缝线。缝线材质为聚对苯二甲酸乙二醇酯，多股编织，含有涂层，涂层材料为医用级有机硅，具有绿色染色，染料为D&C绿色6号色料；缝合针材质为不锈钢，牌号为12Cr18Ni9或06Cr19Ni10；助剂为医用胶(主要成分α-氰基丙烯酸正丁酯)。该产品以无菌状态提供，经辐射灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于软组织缝合与结扎。 |
| 型号规格 | 2、1、0、2-0、3-0、4-0、5-0，每个规格单独配不同的针型和线长。缝合针有圆针、钝针、正三角针、钻石针、反三角针、短刃三角针、圆体角针、钻石(圆体)针；线长有10cm、15cm、23cm、30cm、37cm、45cm、53cm、60cm、65cm、70cm、75cm、90cm；缝合针弧度有1/2弧、3/8弧、5/8弧、直形；带针情况有带针、带黑针、不带针。 |
| 注册证编号 | 琼械注准20232020026 |
| 注册人名称 | 海南百迈科医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 海南省定安县定城镇塔岭新区栖凤路14号 |
| 生产地址 | 海南省定安县定城镇塔岭新区栖凤路14号 |
| 批准日期 | 2023-04-28 |
| 有效期至 | 2028-04-27 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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