| 产品名称 | D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由检测卡、ID卡组成。其中： (1)检测卡由试纸条、塑料卡壳组成，试纸条上的主要成分有：硝酸纤维素膜、结合垫、样品垫、吸水纸、PVC背板，硝酸纤维素膜包被有鼠抗人D-Dimer单克隆抗体、羊抗鼠IgG多克隆抗体；玻璃纤维包被有荧光标记的鼠抗D-Dimer单克隆抗体。 (2)ID卡中存有该批号试剂盒校准信息,校准系统溯源至企业工作校准品。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量检测人血浆中D-二聚体(D-Dimer)的浓度。 |
| 型号规格 | 20人份/盒、40人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～30℃存放，有效期为1年。 |
| 注册证编号 | 闽械注准20232400061 |
| 注册人名称 | 福建亿彤生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 福建省福州市闽侯县南屿镇尧溪路10号福州高新区生物医药和机电产业园新药创制中心4号楼401 |
| 生产地址 | 福建省福州市闽侯县南屿镇尧溪路10号福州高新区生物医药和机电产业园新药创制中心4号楼401 |
| 批准日期 | 2023-05-10 |
| 有效期至 | 2028-05-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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