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当前位置: 首页 > 国产器械 > 抗谷氨酸脱羧酶抗体检测试剂盒(荧光免疫层析法) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 抗谷氨酸脱羧酶抗体检测试剂盒(荧光免疫层析法)
结构及组成/主要组成成分 测试卡(5人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒):由硝酸纤维素膜,吸水纸,聚氯乙烯(PVC)底板,玻璃纤维膜组成,其中硝酸纤维素膜包被有抗谷氨酸脱羧酶包被抗原(重组,0.1~2mg/mL),山羊抗鸡IgY(羊源性,0.1~2mg/mL),玻璃纤维膜喷涂有鸡IgY(鸡源性,0.005~0.1mg/mL)标记的时间分辨荧光微球(0.05~1mg/mL)和抗谷氨酸脱羧酶标记抗原(重组,0.005~0.1mg/mL)标记的时间分辨荧光微球(0.05~1mg/mL)。检测缓冲液(5人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒):20mM磷酸缓冲盐溶液(pH7.4±0.2)。ID卡:包含项目名称、批号、效期、主校准品的浓度值及对应荧光信号值的曲线信息。1张/盒。溯源至抗谷氨酸脱羧酶抗体国际标准物质:NIBSC code: 97/550。
适用范围/预期用途 用于体外定量检测人血清、血浆中抗谷氨酸脱羧酶(GAD)抗体的浓度。
型号规格 5人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒。
产品储存条件及有效期 测试卡和检测缓冲液于2℃~30℃保存,有效期12个月。 测试卡铝箔袋开封后,请立即使用。
注册证编号 苏械注准20232400404
注册人名称 苏州同夏生物科技有限公司
注册人住所 苏州高新区马涧路168号9幢301室
生产地址 江苏省苏州高新区马涧路168号9幢301室
批准日期 2023-03-31
有效期至 2028-03-30
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
国产器械智能分析

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