| 产品名称 | 钙卫蛋白/便隐血检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由Cal/FOB检测卡/条和Cal/FOB质控品组成。1.Cal/FOB检测卡/条：含有鼠抗Cal单克隆包被抗体、鼠抗HB单克隆包被抗体、鼠抗Cal单克隆标记抗体、鼠抗HB单克隆标记抗体、羊抗鼠IgG多抗、硝酸纤维素膜、胶体金颗粒、吸水纸、底板、塑料卡壳、干燥剂和二维码；2.Cal/FOB质控品：含有钙卫蛋白、血红蛋白的冻干品，质控品仅在型号Q中提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人粪便样本中的钙卫蛋白、血红蛋白。 |
| 型号规格 | 型号G 卡型：1人份/盒，2人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒。条型：1人份/盒，2人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒。型号Q 卡型：1人份/盒，2人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒。条型：1人份/盒，2人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.试剂盒(不含质控品)在2～30℃避光干燥处保存，有效期24个月，切忌冷冻或超过效期后使用。 2.检测卡条在温度2～35℃、湿度40％～90％的环境条件下打开铝箔袋后，应在60分钟内使用。 3.试剂盒中质控品组分在-20～8℃条件下保存，有效期24个月，切忌超过效期后使用。 4.试剂盒中质控品组分开瓶复溶后即时使用。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232400403 |
| 注册人名称 | 长沙正鹭医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市岳麓区望月街道银盆南路江岸锦城商住小区7栋-1031号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市岳麓区望月街道银盆南路江岸锦城商住小区7栋-1031号 |
| 批准日期 | 2023-05-08 |
| 有效期至 | 2028-05-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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