| 产品名称 | 一次性使用经皮肾穿刺套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用经皮肾穿刺套件按照其功能可分为普通型和负压型，主要由通道鞘、扩张器、穿刺针，导丝(可选配)、引流导管(可选配)组成。普通型基本配置为普通型通道鞘、普通型扩张器、穿刺针，选配件为导丝、引流导管。负压型基本配置为负压型通道鞘、负压型扩张器、穿刺针，选配件为导丝、引流导管。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于经皮穿刺扩张、放置引流导管或手术器械。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 略。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232030610 |
| 注册人名称 | 苏州市倍咏医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢北楼东侧一楼B区、二楼北侧B区 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢二楼北侧B区,苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢北楼东侧一楼B区 |
| 批准日期 | 2023-05-05 |
| 有效期至 | 2028-05-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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