| 产品名称 | D-二聚体检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 名称组成成分测试卡由卡壳和检测条组成，包被有鼠抗D-Dimer单克隆抗体和羊抗兔IgG多抗的硝酸纤维素膜、固定有荧光标记配对的鼠抗D-Dimer单克隆抗体和荧光标记兔IgG多抗的的结合垫、样品垫、吸水纸和PVC板磁卡载有本批次试剂的定标曲线信息。样本缓冲液主要成份为磷酸盐缓冲液(PBS)(pH7.0～8.0)，200mu;L/管。质控品(选配)2水平，冻干品，用相应规格蒸馏水复溶后测定；每批次靶值详见靶值单说明书介绍产品基本信息，使用方法和注意事项注：质控品赋值具有批特异性，每批次靶值详见标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒适用于体外定量测定人血浆或全血中的D-二聚体含量。 |
| 型号规格 | 1人份/盒；10人份/盒；25人份/盒；50人份/盒；100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂在2℃-30℃条件下存放有效期为18个月 |
| 注册证编号 | 京械注准20232400334 |
| 注册人名称 | 北京丹大生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区环科中路2号院19号楼1至3层101 |
| 生产地址 | 北京市通州区环科中路2号院19号楼-1至3层 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2023-05-15 |
| 有效期至 | 2028-05-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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