| 产品名称 | 一次性使用导尿包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用导尿包由基本配置和选用配置组成。基础配置为导尿管、一次性使用防逆流引流袋和注水器，选用配置包括：一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用脱脂纱布片、一次性使用手术洞巾、医用碘伏棉球、体腔器械导入润滑剂、一次性使用敷料镊、一次性使用医用橡胶检查手套、导管夹、垫巾、包布、弯盘、外消毒盘、托盘、别针、试管(带塞)、标签。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床人体导尿用。 |
| 型号规格 | 乳胶型、硅胶型 |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232140662 |
| 注册人名称 | 健尔康医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路1号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路1号 |
| 批准日期 | 2023-05-13 |
| 有效期至 | 2028-05-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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一次性使用导尿包
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