| 产品名称 | 炎症标志物复合质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本质控品为冻干品，含有0.1mol/L pH7.4磷酸盐缓冲液、人源血清质控基质、人源C反应蛋白抗原、重组血清淀粉样蛋白A抗原、重组降钙素原抗原、重组白介素6抗原、5%-10%甘露糖醇、5%-10%海藻糖、0.1%-0.2吐温20、0.01%-0.02% Proclin 300。 C反应蛋白水平1的靶值范围为：(1.0-5.0)mg/L；水平2的靶值范围为：(8.0-15.0)mg/L。 血清淀粉样蛋白 A水平1的靶值范围为：(2.0-7.5)mg/L； 水平2的靶值范围为：(8.0-20.0)mg/L。 降钙素原水平1的靶值范围为：(0.6-3.0)ng/mL；水平2的靶值范围为：(6.0-20.0)ng/mL； 白介素 6 水平1的靶值范围为：(50-300)pg/mL；水平2的靶值范围为：(500-1500)pg/mL。 靶值范围为批特异，具体参见试剂盒内的赋值表。 |
| 适用范围/预期用途 | 与C反应蛋白测定试剂盒(免疫散射比浊法)、血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒(散射比浊法)、降钙素原(PCT)测定试剂盒(化学发光法)、白介素6(IL-6)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)联用，用于C反应蛋白、血清淀粉样蛋白A、降钙素原、白介素6项目的室内质量控制。 |
| 型号规格 | 水平1：3×2mL，3×3mL，6×2mL，6×3mL；水平2：3×2mL，3×3mL，6×2mL，6×3mL |
| 产品储存条件及有效期 | 本产品在 2℃～8℃保存，有效期为14个月。开瓶复溶后在2℃～8℃保存稳定5天，复溶分装-70℃～-20℃保存稳定20天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232400264 |
| 注册人名称 | 江苏阔乐生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市栖霞区仙林街道纬地路9号D7栋1101室 |
| 生产地址 | 南京市栖霞区仙林街道纬地路9号D7栋1101室 |
| 批准日期 | 2023-03-01 |
| 有效期至 | 2028-02-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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