| 产品名称 | 医用透明质酸凝胶敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用透明质酸凝胶敷料是以透明质酸钠为主要原料，辅以卡波姆、1，2-己二醇、对羟基苯乙酮、氢氧化钠、纯化水配制而成的凝胶，以聚乙烯塑料软管封装而成。产品经湿热灭菌，以无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 型号规格 | JAG-5、JAG-10、JAG-15、JAG-20、JAG-30、JAG-50、JAG-60、JAG-70、JAG-80、JAG-100、JAG-150。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232140444 |
| 注册人名称 | 江苏嘉奥医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 淮安经济技术开发区深圳东路128号 |
| 生产地址 | 淮安经济技术开发区深圳东路128号 |
| 批准日期 | 2023-04-13 |
| 有效期至 | 2028-04-12 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0517-89702233 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则（2023年第16号） 凝胶敷料产品注册审查指导原则（2023年第22号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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