产品名称 | 一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器由保护套配件、多通道密封体、穿刺器和通气管道组合而成。保护套配件由外环、置入环、通道组成;多通道密封体由凝胶、底座、卡扣和螺柱构成;穿刺器由穿刺套管和穿刺针构成;通气管道由二通阀、连接管和通气件组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 适用于腹腔镜手术,作为内窥镜和器械进出切口的通道。 |
型号规格 | XKS300-60-A、XKS300-80-A、XKS300-100-A、XKS300-60-B、XKS300-80-B、XKS300-100-B、XKS300-60-C、XKS300-80-C、XKS300-100-C |
产品储存条件及有效期 | 略 |
注册证编号 | 苏械注准20232020449 |
注册人名称 | 南京欣科医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 南京市江宁区龙眠大道578号康缘医药科技园3栋北楼3-4层(江宁高新园) |
生产地址 | 南京市江宁区龙眠大道578号康缘医药科技园3栋北楼3-4层(江宁高新园) |
批准日期 | 2023-04-13 |
有效期至 | 2028-04-12 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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