| 产品名称 | 医用透明质酸敷料护理包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用透明质酸敷料护理包由透明质酸敷料、医用棉片和医用棉签组成。各组件均为独立包装，透明质酸敷料，以无菌状态提供，经湿热灭菌，一次性使用。医用棉片和医用棉签，以非无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面(如浅表性创面、果酸换肤、微整形术后创面)的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 型号规格 | JA - HL |
| 产品储存条件及有效期 | 略。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232140384 |
| 注册人名称 | 江苏嘉奥医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 淮安经济技术开发区深圳东路128号 |
| 生产地址 | 淮安经济技术开发区深圳东路128号 |
| 批准日期 | 2023-03-28 |
| 有效期至 | 2028-03-27 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0517-89702233 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
液体敷料产品注册审查指导原则（2023年第22号） 重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则（2023年第16号） |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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