| 产品名称 | 高频电灼仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、脚踏开关、电源线、附件、高频电灼仪软件(软件发布版本：V1)组成。附件包括手柄、高频电灼仪电极以及自动旋转装置Smart Rolling。其中手柄包含Secret、Rose、VFR-1、SMR、Tighten、Tighten Mini、RFLIPO、RFLIPO Mini，高频电灼仪电极包含Secret TE、Rose TE、VFR 49P、VFR 25P、VFR 9P、VFR 49PN、VFR 25PN、VFR 9PN、SMR I、SMR II、SMR III、SMR IV。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于皮肤科及妇科的体表、浅表自然腔道的手术中，对相应组织进行凝固、使组织变性。 |
| 型号规格 | VAG-ALL、VAG-A02、VAG-A03、VAG-A04、VAG-P01、VAG-P02、VAG-P03、VAG-P04、VAG-N01、VAG-N02、VAG-N03、VAG-N04、VAG-B1A、VAG-B1N、VAG-C1A、VAG-C1P、VAG-C1N、VAG-S1A、FRF-A01、FRF-A02、VRF-A01、VRF-A02。 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232010258 |
| 注册人名称 | 南京伟思医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市雨花台区宁双路19号9栋 |
| 生产地址 | 南京市江宁区双龙大道2881号海尔曼斯产业园F6幢一楼东侧101室-110室,南京市雨花台区宁双路19号云密信息产业广场9栋3层（除301室、305室）、4层、9层 |
| 批准日期 | 2023-02-23 |
| 有效期至 | 2028-02-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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