| 产品名称 | 血糖测试仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由血糖测试仪主机、充电转接头，血糖测试仪主机由电路板、外壳组成；血糖测试仪配套软件包括83x系列软件(发布版本：V1)及83x手机应用软件(发布版本：V1)。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期与i-sens 630 血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)、智能手机(仅限Android8.1及兼容版本)组合使用，体外定量检测人体新鲜指尖毛细血管全血、静脉血中的葡萄糖浓度。 |
| 型号规格 | 830B、830C、832B、832C |
| 产品储存条件及有效期 | 申报产品为有源产品 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232220220 |
| 注册人名称 | 爱森斯（江苏）生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市张家港市凤凰镇港口街道华泰路 |
| 生产地址 | 苏州市张家港市凤凰镇港口街道华泰路 |
| 批准日期 | 2023-02-17 |
| 有效期至 | 2028-02-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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