| 产品名称 | D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、D-Dimer检测卡： 1)检测线(T线)：鼠抗D-Dimer单克隆抗体(包被)。 2)质控线(C线)：羊抗兔IgG多克隆抗体。 3)结合垫：荧光微球标记鼠抗D-Dimer单克隆抗体(标记)及荧光微球标记兔IgG多克隆抗体。 2、全血缓冲液：10mmol/L，pH7.0磷酸盐缓冲液。 3、IC校准卡：储存有产品生产批号、校准曲线等信息。 4、质控品(选配)：含有D-Dimer抗原的冻干粉。 |
| 适用范围/预期用途 | 本检测试剂盒供临床体外定量检测血浆、静脉全血中D-二聚体的含量。 |
| 型号规格 | 含质控品：10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒； 不含质控品：10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～30℃密封保存，有效期为18个月。 |
| 注册证编号 | 闽械注准20232400064 |
| 注册人名称 | 安邦（厦门）生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区新阳街道翁角西路2016号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区新阳街道翁角西路2016号 |
| 批准日期 | 2023-05-10 |
| 有效期至 | 2028-05-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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