| 产品名称 | 一次性使用无菌采样拭子 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌采样拭子按采样头材质不同分为A型和B型，产品由采样头和拭子柄组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体自然腔道，如鼻腔、口腔、阴道、尿道口等部位沾取生物样本检验用。 |
| 型号规格 | A型：80、90、100、120、150、180、200、250B型：80、90、100、120、150、180、200、250 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232220555 |
| 注册人名称 | 江苏威茂医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省扬州市广陵区头桥镇同心西路 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇扬州健康医疗产业园内 2 号楼二层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20232220555”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-05-09 |
| 有效期至 | 2028-04-23 |
| 变更情况 | 2023-05-09生产地址变更 由“扬州市广陵区头桥镇扬州健康医疗产业园内”变更为“扬州市广陵区头桥镇扬州健康医疗产业园内 2 号楼二层” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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