| 产品名称 | 注射泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由泵外壳、电机驱动模块、推拉盒模块、输入模块、存储模块、控制模块、显示模块、传感监测模块和报警模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与特定输注器具配套，用于动、静脉长时间恒定给药速度和精确给药量输液，不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。 |
| 型号规格 | BeneFusion iSP、BeneFusion iSP ex、BeneFusion uSP、BeneFusion uSP ex、BeneFusion uDSP、BeneFusion uDSP ex |
| 注册证编号 | 粤械注准20232140801 |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区玉塘街道南环大道1203号2号楼6楼 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号（委托生产） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20232140801”注册证共同使用。 受托生产企业：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司；统一社会信用代码：914403007084678371。 |
| 批准日期 | 2023-05-10 |
| 有效期至 | 2028-05-09 |
| 变更情况 | 2024-08-14: 备注栏增加受托生产企业的统一社会信用代码 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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