| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体(含鼻夹)和口罩带组成。口罩体由三层结构组成，里外两层由聚丙烯纺粘无纺布材料制成，中间层由聚丙烯熔喷布制成，鼻夹为可折性材料，口罩带为弹性材料。以非无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。不得用于有无菌要求的医疗过程或环境。 |
| 型号规格 | 型号：平面型耳挂式 规格：175mm×95mm |
| 注册证编号 | 冀械注准20232140050 |
| 注册人名称 | 河北泰能鸿森医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 河北省邢台市南宫市东部工业聚集区 |
| 生产地址 | 河北省邢台市南宫市东部工业聚集区 |
| 批准日期 | 2023-02-14 |
| 有效期至 | 2028-02-13 |
| 变更情况 | null |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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