| 产品名称 | 一次性使用颅脑外引流套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用颅脑外引流套装由颅脑外引流收集装置和外引流管组成。颅脑外引流收集装置由排气口过滤器(透析纸和PVC材质)、引流瓶(ABS材质)、引流管路(PVC材质)、流量调节器(PVC材质)、收集容器(PVC材质)、排液口(PVC材质)、外圆锥接头(PVC材质)组成。外引流管：单管由导引钢针(不锈钢材质)、连接件(PVC材质)和管身(硅胶材质)组成，双腔管由导引钢针(不锈钢材质)、连接件、罗伯特夹(PVC材质)、支管(硅胶材质)、和管身(硅胶材质)组成，管身患者端开有侧孔，管身上具有刻度线和不透射线的标记条。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于颅脑外或腰大池引流，双腔管(SZZ型)可与颅内压监测探头配合使用进行颅内压监测。 |
| 型号规格 | DZZ：Fr4、Fr5、Fr6、Fr8、Fr12、Fr14、Fr16；SZZ:Fr12、Fr14、Fr16。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20232140107 |
| 注册人名称 | 江西省日力光电设备有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省上饶市信州区朝阳产业园六路9号10栋2层 |
| 生产地址 | 江西省上饶市信州区朝阳产业园六路9号10栋2层 |
| 批准日期 | 2023-04-25 |
| 有效期至 | 2028-04-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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