产品名称 | 生物反馈胃肠动力仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、主板、电源、电极片、心电导联线、触摸显示屏和打印机(选配)组成。(电极片采用外购具有医疗器械注册证或备案凭证的产品。) |
适用范围/预期用途 | 产品适用于功能性便秘患者的治疗,餐后不适综合征患者的治疗;动态检测并记录人体胃肠部体表生物电信号供胃肠病患者临床诊断参考。 |
型号规格 | BG-F100A、BG-F100B、BG-F200A、BG-F200B、BG-F200C、BG-F200D |
产品储存条件及有效期 | 申报产品为有源产品 |
注册证编号 | 苏械注准20232090496 |
注册人名称 | 南京宽诚科技有限公司 |
注册人住所 | 南京市栖霞区仙林街道仙林大学城纬地路9号B1栋 |
生产地址 | 南京市栖霞区仙林街道仙林大学城纬地路9号B1栋 |
批准日期 | 2023-04-24 |
有效期至 | 2028-04-23 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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