| 产品名称 | 一次性内窥镜用导引器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性内窥镜用导引器由导引器和辅助定位器(可选)组成。导引器由外管、护套管和手柄组成，部分规格带显影环、鞘管定位器。按外管腔道不同分为单腔和双腔，按结构和尺寸不同区分规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 手术中在内窥镜下操作，用于引导器械，进入腔道或组织。 |
| 型号规格 | GS-17SX(A、B、C、D、E、K、N、Q、U、Y)-A00(A01、A10、A11)GS-20SG(ST、SX、A、B、C、D、E、K、N、Q、U、Y)-A00(A01、A10、A11)GS-26SX(A、B、C、D、E、K、N、Q、U、Y)-A00(A01、A10、A11)GS-28SX(A、B、C、D、E、K、N、Q、U、Y)-A00(A01、A10、A11)GS-32E(K、N、Q、U、W、Y)-B00(B01、B10、B11) |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232020637 |
| 注册人名称 | 江苏常美医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 武进区洛阳镇新科西路27号 |
| 生产地址 | 常州市武进区洛阳镇新科西路27号 |
| 批准日期 | 2023-05-09 |
| 有效期至 | 2028-05-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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