| 产品名称 | 定制式正畸矫治器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式正畸矫治器由具有医疗器械注册证的正畸基托聚合物和扩弓螺丝组成。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于口腔正畸。 |
| 型号规格 | 扩弓正畸矫治器、导板式扩弓正畸矫治器 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232170466 |
| 注册人名称 | 常州雷卡牙科医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进区常武中路18-3号常州科教城天润科技大厦D座601 |
| 生产地址 | 常州市武进区常武中路18-3号常州科教城天润科技大厦D座601 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20232170466”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-05-08 |
| 有效期至 | 2028-04-17 |
| 变更情况 | 2023-05-08注册人住所变更 由“武进区常武中路801号（常州科教城科教3号楼D座6层）”变更为“常州市武进区常武中路18-3号常州科教城天润科技大厦D座601”生产地址变更 由“常州市武进区常武中路801号（常州科教城科教3号楼D座6层）”变更为“常州市武进区常武中路18-3号常州科教城天润科技大厦D座601” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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