| 产品名称 | 医用牵引椅 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由钢材或不锈钢材料经过电镀或喷塑加工制成。由靠背(Ⅰ型为小靠背、Ⅱ型为半靠背、Ⅲ型、Ⅳ型为全靠背)、椅架(Ⅰ型不带扶手、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型带扶手)、椅板、手轮、传动轴、钢丝绳、牵引带、牵引带吊钩组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于神经根型颈椎病患者的辅助治疗。 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型 |
| 注册证编号 | 冀械注准20232090109 |
| 注册人名称 | 衡水胜浩医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河北省衡水滨湖新区魏屯镇齐官屯村 |
| 生产地址 | 河北省衡水滨湖新区魏屯镇齐官屯村 |
| 备注 | 原注册证号：冀械注准20182260116 |
| 批准日期 | 2023-04-02 |
| 有效期至 | 2028-05-08 |
| 变更情况 | null |
| 编码代号2018 | 09物理治疗器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13166578713; 13703182156 |
| 指导原则 | 电动牵引装置注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 相关标准 |
YY/T 1665-2019 振动叩击排痰机 YY/T 1685-2020 气动脉冲振荡排痰设备 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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