| 产品名称 | 一次性使用泌尿道用导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用泌尿道用导丝根据结构、材质有 A、 B、 C 三个类别。 A 类导丝由芯丝( SUS304 不锈钢) 、绕丝( SUS304 不锈钢) 及涂层(聚四氟乙烯PTFE) 组成； B 类导丝由芯丝( 镍钛合金) 、包覆层(聚四氟乙烯 PTFE) 组成； C 类导丝由内芯( 镍钛合金) 及包覆层(聚四氟乙烯 PTFE) 、软头(聚氨酯 TPU) 及包覆亲水涂层(聚乙烯基吡咯烷酮 PVP) 组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。 |
| 型号规格 | A类导丝：UGWA01815，UGWA01815J，UGWA02515，UGWA02515J，UGWA02815，UGWA02815J，UGWA03215，UGWA03215J，UGWA03515，UGWA03515J，UGWA03815，UGWA03815J，B类导丝：UGWB02815，UGWB03215，UGWB03515，UGWB03815，C类导丝：UGWC02815，UGWC02815J，UGWC03215，UGWC03215J，UGWC03515，UGWC03515J，UGWC03815，UGWC03815J |
| 注册证编号 | 粤械注准20232020729 |
| 注册人名称 | 深圳市世格赛思医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区新安街道大浪社区新安三路118号顺恒利大厦3层 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区3号厂房三层 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20232020729”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：02无源手术器械-12手术器械-穿刺导引器 |
| 批准日期 | 2023-04-28 |
| 有效期至 | 2028-04-27 |
| 变更情况 | 2024-05-24: 1、注册人住所由“深圳市宝安区新安街道上合社区33区大宝路83号美生慧谷科技园夏谷1栋四楼A区”变更为“深圳市宝安区新安街道大浪社区新安三路118号顺恒利大厦3层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
