| 产品名称 | 冲洗雾化液体敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由羟乙基纤维素、褐藻多糖、氯化钠及纯化水组成。所含成分不可被人体吸收。产品经湿热灭菌，无菌供应。雾化型产品与雾化装置一起使用。雾化型、冲洗型规格使用低硼硅玻璃管制注射剂瓶。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品起物理阻隔作用，用于小创口、擦伤、切割伤非慢性创面的清洗护理，促进创面愈合，湿化痰液，湿润呼吸道，缓解上呼吸道感染引起的干涩、水肿不适症状。 |
| 型号规格 | 雾化型：1mL/瓶、2mL/瓶、2.5mL/瓶、3mL/瓶、5mL/瓶、8mL/瓶。冲洗型：30mL/瓶、50mL/瓶、100mL/瓶。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232140395 |
| 注册人名称 | 湖南易天然医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 开福区青竹湖路769号军民融合科技城1栋102-5室 |
| 生产地址 | 经济开发区绿之韵路205号A栋（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业名称：湖南省巨械科技发展有限公司 |
| 批准日期 | 2023-04-28 |
| 有效期至 | 2028-04-27 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-05-16 变更内容：1、变更生产地址由“经济技术开发区绿之韵路 205 号 A 栋（委托生产）”变更为“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心43栋102、202号”；2、备注由“受托生产企业名称：湖南省巨械科技发展有限公司 ”变更为“湖南易天然医疗科技有限公司：自行生产”。 变更时间：2023-12-22 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路 769 号金霞未来科技城 1 栋 102-5室”变更为“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心43栋102、202号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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