| 产品名称 | 血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组分1 SAA检测卡：荧光微球标记的SAA抗体(鼠单抗)、SAA抗体(鼠单抗)、鸡IgY、山羊抗鸡IgY抗体(多抗)、硝酸纤维素膜、玻璃纤维 SAA样本稀释液：0.02mol/L磷酸盐缓冲液 试剂编码芯片：ID卡(内含校准曲线、批号等) 组分2 SAA质控品A：冻干粉，主要含SAA抗原 SAA质控品B：冻干粉，主要含SAA抗原. |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人全血、血清中的血清淀粉样蛋白A(SAA)的含量。. |
| 型号规格 | 20人份/盒A(不含质控品)、20人份/盒B(含质控品)25人份/盒A(不含质控品)、25人份/盒B(含质控品)100人份/盒A(不含质控品)、100人份/盒B(含质控品) |
| 产品储存条件及有效期 | 组分1于2～30℃保存，有效期为12个月；组分2于2～8℃保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 闽械注准20232400059 |
| 注册人名称 | 福建普立辰生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 福建省马尾区湖里路27号1#楼2-33B室（自贸试验区内） |
| 生产地址 | 福建省福州市仓山区盖山镇阳岐支路6号（金山工业区福湾片仓山园）1号楼第五层 |
| 批准日期 | 2023-05-05 |
| 有效期至 | 2028-05-04 |
| 变更情况 | 2024年07月11日 住所由“福建省福州市马尾区湖里路27号1#楼2-33B室（自贸试验区内）”变更为“福州市鼓楼区洪山镇西洪路528号云座2号楼8D”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
