| 产品名称 | 耳镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 耳镜主要由硬性光学内窥镜组成，内窥镜由目镜、镜体和光纤接口部分构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于外耳道、中耳疾患的检查和诊断观察用。 |
| 型号规格 | EJ-1、EJ-2、EJ-3、EJ-4、80010.406、80010.409、80013.409、80017.409、80010.411、80013.411、80017.411、80010.309、80013.309、80010.311、80010.209、80013.209、80017.209、80010.211、80013.211、80017.211、80010.508T。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20232060085 |
| 注册人名称 | 江西神州医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省上饶经济技术开发区兴业大道13号 |
| 生产地址 | 江西省上饶经济技术开发区兴业大道13号 |
| 批准日期 | 2023-04-04 |
| 有效期至 | 2028-04-03 |
| 编码代号2018 | 06医用成像器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0793-8550000 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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