| 产品名称 | 肋骨骨折CT图像辅助检测软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由软件安装程序组成，功能模块包括：用户登录模块、任务创建模块、通信传输模块、数据概览/数据统计/收藏列表/数据上传模块、影像浏览与处理模块、基于深度学习的胸部CT肋骨骨折征象自动检出功能模块、基于深度学习的胸部CT肋骨计数功能模块、基于深度学习的胸部CT胸椎计数功能模块、图文报告模块、首页模块、服务管理模块、配置模块、操作监控模块、用户管理模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 该软件适用于成人外伤患者胸部CT图像的显示、处理、测量和分析，可对肋骨骨折进行自动检测，供经培训合格的医师使用，不能单独用作临床诊疗决策依据。 |
| 型号规格 | AI–FADS，发布版本1。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233210568 |
| 注册人名称 | 杭州深睿博联科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙园路88号3幢14层B1401室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙园路88号3幢14层B1401室 |
| 批准日期 | 2023-04-28 |
| 有效期至 | 2028-04-27 |
| 变更情况 | 2024-09-10 注册人住所由:浙江省杭州市余杭区文一西路1818-2号8幢705室; 载明生产地址由:浙江省杭州市余杭区文一西路1818-2号8幢705室;注册人住所变更为:浙江省杭州市余杭区仓前街道龙园路88号3幢14层B1401室; 载明生产地址变更为:浙江省杭州市余杭区仓前街道龙园路88号3幢14层B1401室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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