| 产品名称 | 数字式助听器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品结构由麦克风、信号处理电路、受话器、音量控制电路、电池、外壳和嵌入式软件(发布版本号：V1.0)组成，附件包括充电线及耳套(L/M/S尺寸为一套)。 |
| 适用范围/预期用途 | 供听力损失患者补偿听力使用。 |
| 型号规格 | AZT-0101B |
| 注册证编号 | 川械注准20232190131 |
| 注册人名称 | 成都市舒听医疗器械有限责任公司 |
| 注册人住所 | 成都市武侯区武侯电商产业功能区管委会武科东四路11号1栋2单元10层3号 |
| 生产地址 | 成都市武侯区武科东四路11号1栋2单元10层3号，1栋1单元11层1号 |
| 其他内容 | \ |
| 批准日期 | 2023-04-12 |
| 有效期至 | 2028-04-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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