| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 以非淋膜非织造布为原材料，经裁剪、缝制或热合、折叠、包装、封口、灭菌工序制成。本品采用环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供，仅供一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于穿在手术医生和擦拭护士身上，起到防止医生身体上的皮屑弥散到开放的手术创面和手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 型号规格 | 标准型；120cm×140cm、130cm×130cm、120cm×120cm、110cm×110cm、130cm×120cm。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20232140083 |
| 注册人名称 | 南昌沪士达医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县医疗器械产业工业园医科大道1018号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县医疗器械产业工业园医科大道1018号 |
| 批准日期 | 2023-02-28 |
| 有效期至 | 2028-02-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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