| 产品名称 | 一次性使用子宫颈扩张球囊导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用子宫颈扩张球囊导管由充盈头、Y型接头、导管管体、阴道球囊、子宫球囊、导管头端组成；充盈头由单向阀和卡套组成。其中Y型接头、导管管体、阴道球囊、子宫球囊和导管头端由硅橡胶制成；单向阀主体由聚氯乙烯制成，卡套由聚丙烯制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于机械扩张子宫颈。 |
| 型号规格 | D-18Fr |
| 注册证编号 | 冀械注准20232180147 |
| 注册人名称 | 河北爱能生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 石家庄高新区太行南大街501号B-1栋2层1号 |
| 生产地址 | 石家庄经济技术开发区槐安路167号431车间、512车间 |
| 批准日期 | 2023-04-21 |
| 有效期至 | 2028-04-20 |
| 变更情况 | null |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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