| 产品名称 | 外科术中止血装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由保护帽、电凝组件、按键、电池(内部电源)、手柄组成，电凝组件为发热丝、连接铜针及底座组成。本产品经环氧乙烷灭菌,仅供一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于眼科手术微血管止血。 |
| 型号规格 | DSJ-YA-1 、DSJ-YA-2 、DSJ-YB-1、DSJ-YB-2。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232160396 |
| 注册人名称 | 湖南圣泽韬薄医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湘潭经开区和平街道东风路 31 号创新创业中心 1 号楼 10 层 1012 室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路 31 号创新创业中心 9 号楼 3 层（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业名称：湖南安慕医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2023-04-28 |
| 有效期至 | 2028-04-27 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-08-29 变更内容：1、变更申请人住所由“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼2006室”变更为“湘潭经开区和平街道东风路35号医疗器械科技产业园厂房2号楼2层”2、变更生产地址由“湘潭经开区东风路 31 号创新创业中心 9 号楼 3 层（委托生产）”变更为“湖南省湘潭经开区东风路35号创新创业中心2号栋厂房2层”3、备注由“委托生产企业名称：湖南安慕医疗器械有限公司”变更为“湖南圣泽韬薄医疗器械有限公司（自行生产）”。 变更时间：2023-05-17 变更内容：1、变更申请人住所由“湘潭经开区和平街道东风路 31 号创新创业中心 1 号楼 10 层 1012 室”变更为“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼2006室”。 变更时间：2024-04-29 变更内容：1.型号规格变更详见型号规格变更对比表。； 2.结构及组成变更详见结构及组成变更对比表。 3.产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
