| 产品名称 | 双极高频超声双输出软组织手术设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机(BTW-RUS-100)、换能器(HNQ55)、一次性使用双极高频超声双输出软组织手术刀头(BTW-US-C55Y、BTW-US-D55Y、BTW-US-E55Y，含扭力扳手)、脚踏开关(FS-55)、台车(TC55)组成。刀头环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中使用，可同时输出超声与高频电对软组织进行切割止血，可闭合直径≤5mm的血管，或仅输出高频电对血管进行闭合，可闭合直径≤5mm的血管。 |
| 型号规格 | BTW-RUS-100 |
| 注册证编号 | 国械注准20233010566 |
| 注册人名称 | 武汉半边天微创医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区财富二路12号研发大楼4楼东侧 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区财富二路12号研发大楼4楼东侧 |
| 批准日期 | 2023-04-27 |
| 有效期至 | 2028-04-26 |
| 变更情况 | 2024-04-28 注册人住所由武汉市东湖新技术开发区财富二路12号生产大楼2栋4楼；生产地址由武汉市东湖新技术开发区财富二路12号生产大楼2栋4楼;变更为：武汉市东湖新技术开发区财富二路12号研发大楼4楼东侧；变更为：武汉市东湖新技术开发区财富二路12号研发大楼4楼东侧 2024-04-30 注册人住所由:武汉市东湖新技术开发区财富二路12号生产大楼2栋4楼; 载明生产地址由:武汉市东湖新技术开发区财富二路12号生产大楼2栋4楼;注册人住所变更为:武汉市东湖新技术开发区财富二路12号研发大楼4楼东侧; 载明生产地址变更为:武汉市东湖新技术开发区财富二路12号研发大楼4楼东侧 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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