| 产品名称 | 一次性使用呼吸过滤器套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | I型由基本配置：一次性麻醉气体过滤器、一次性使用麻醉呼吸管路和选用配置:医用喉罩、一次性使用雾化管、一次性使用麻醉面罩、一次性使用吸痰管、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用体外吸引连接管、热湿交换器、一次性使用麻醉喉镜片组成。II型由基本配置：一次性麻醉气体过滤器和选用配置：一次性使用雾化器、一次性使用麻醉呼吸管路、一次性使用雾化管、一次性使用麻醉面罩、气管插管、加强型气管插管、医用喉罩、双腔支气管插管、一次性使用吸痰管、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用体外吸引连接管、热湿交换器、一次性使用麻醉喉镜片组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位在患者全身麻醉、术后恢复和重症监护时，作为麻醉机和呼吸机气体净化和气管插管的连接辅助器械时一次性使用。 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型 |
| 注册证编号 | 豫械注准20182080219 |
| 注册人名称 | 河南省戈尔医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市丁栾镇北工业区 |
| 生产地址 | 长垣市丁栾镇北工业区 |
| 备注 | 原注册证编号：豫械注准20182640219 本注册证自“2023年05月08日”生效 |
| 批准日期 | 2023-02-06 |
| 有效期至 | 2028-05-07 |
| 变更情况 | 2018-12-31产品名称由“一次性使用呼吸过滤器包”变更为“一次性使用呼吸过滤器套件”； 结构及组成由“I型由基本配置:一次性麻醉气体过滤器、一次性使用麻醉呼吸管路和选用配置：一次性使用麻醉面罩、医用喉罩组成。Ⅱ型由基本配置:一次性麻醉气体过滤器、一次性使用雾化器和选用配置:一次性使用麻醉呼吸管路、一次性使用麻醉面罩、气管插管、加强型气管插管、医用喉罩、双腔支气管插管组成”变更为“I型由基本配制:一次性麻醉气体过滤器、一次性使用麻醉呼吸管路和选用配制：医用喉罩、一次性使用雾化管、一次性使用麻醉面罩、一2022-08-05注册人住所由“长垣县丁栾镇北工业区”变更为“长垣市丁栾镇北工业区”。 生产地址由“长垣县丁栾镇北工业区”变更为“长垣市丁栾镇北工业区”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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