| 产品名称 | 无线心电监测仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由无线心电监测仪主机、移动终端应用软件、USB充电线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对心律失常患者进行实时心电信号采集、处理、无线传输及显示(需配合移动终端设备)。 |
| 型号规格 | WeCardio UN、WeCardio Plus |
| 注册证编号 | 粤械注准20162210244 |
| 注册人名称 | 深圳市博声医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区桃源街道丽山路大学城创业园502室 |
| 生产地址 | 深圳市南山区桃源街道丽山路大学城创业园502室 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20162070244”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2019-06-26 |
| 有效期至 | 2026-04-27 |
| 变更情况 | 2021-04-29: 1、型号、规格由“WeCardio UN”变更为“WeCardio UN、WeCardio Plus”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共19页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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