产品名称 | 一次性医用温度传感器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由插头、电缆线、温度传感器和包塑层组成。 |
适用范围/预期用途 | 与具有体温监测功能的多参数监护仪配套,用于采集和传递患者的体温信号时一次性使用。 |
型号规格 | MT-7F、MT-10F |
注册证编号 | 粤械注准20162210401 |
注册人名称 | 深圳市益心达医学新技术有限公司 |
注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号 |
生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号 |
备注 | 本文件与“粤械注准20162070401”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:Ⅱ类,分类编码:07医用诊察和监护器械-10附件、耗材。 |
批准日期 | 2019-10-28 |
有效期至 | 2025-08-16 |
变更情况 | 2020-08-19: 1、产品名称由“一次性使用体温探头”变更为“一次性医用温度传感器”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共7页)。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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