| 产品名称 | 一次性使用防针刺造影导管留置针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 留置针由套管、套管接头、钢针、防针刺装置、延长管、止流器、I型鲁尔接头、肝素帽或无针输液接头或螺旋帽、保护套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品临床用于造影检查时输注造影剂。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183140175 |
| 注册人名称 | 泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州经济技术开发区M4-9-5 |
| 生产地址 | 浙江省杭州经济技术开发区M4-9-5 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20183150175。 |
| 批准日期 | 2022-10-26 |
| 有效期至 | 2028-05-01 |
| 变更情况 | 2020-04-22 申请人申请变更产品技术要求，所有变更内容均同意变更，详细内容见附件1 2021-11-24 “注册人住所：杭州经济技术开发区M4-9-5；生产地址：杭州经济技术开发区M4-9-5”变更为“注册人住所：浙江省杭州经济技术开发区M4-9-5；生产地址：浙江省杭州经济技术开发区M4-9-5”。 2022-09-09 技术要求变更见技术要求变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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