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产品名称 糖化血红蛋白质控品
结构及组成/主要组成成分 本产品由质控品 (含有人源性糖化血红蛋白、防腐剂,冻干品) 和赋值表组成。
适用范围/预期用途 本产品适用于糖化血红蛋白(HbA1c)检测时的质量控制。
型号规格 水平1:0.5mL×2瓶/盒;水平1:0.5mL×4瓶/盒;水平1:0.5mL×6瓶/盒; 水平2:0.5mL×2瓶/盒;水平2:0.5mL×4瓶/盒;水平2:0.5mL×6瓶/盒; 二水平(水平1、水平2各1瓶):0.5mL×2瓶/盒; 二水平(水平1、水平2各2瓶):0.5mL×4瓶/盒; 二水平(水平1、水平2各3瓶):0.5mL×6瓶/盒; 二水平(水平1、水平2各4瓶):0.5mL×8瓶/盒。
产品储存条件及有效期 质控品应于2℃~8℃条件下储存;有效期24个月。
注册证编号 豫械注准20222400824
注册人名称 郑州标源生物科技有限公司
注册人住所 郑州经济技术开发区第十五大街199号1号楼5层
生产地址 郑州经济技术开发区经开第十五大街199号
批准日期 2023-03-17
有效期至 2027-06-08
变更情况 2023-03-17产品储存条件及有效期由“质控品应于2℃~8℃条件下储存;有效期14个月。”变更为“质控品应于2℃~8℃条件下储存;有效期24个月。”。产品技术要求由“见附页”变更为“见附页”。变更为“见附页”。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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