| 产品名称 | 过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 食入组过敏原微孔板，生物素-抗人IgE抗体，链酶亲和素，浓缩洗涤液，终止液，显色剂A，显色剂B，样本稀释液，IgE阳性质控，IgE阴性质控。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定性检测人血清中的过敏原特异性IgE抗体。检测项目：小麦、西红柿、榛子/开心果、鳕鱼、腰果、芒果。 |
| 型号规格 | 12人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期6个月。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20202400075 |
| 注册人名称 | 深圳市博卡生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房4014号厂房202（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202400075”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2020-01-10 |
| 有效期至 | 2025-01-09 |
| 变更情况 | 2020-07-03: 1、注册人住所由“深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端、北端”变更为“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401”。 2、生产地址由“深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端、北端”变更为“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401”。 2023-08-08: 1、注册人住所由“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401”变更为“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房4014号厂房202（一照多址企业）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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